Sputnik V : Des résultats positifs sont annoncés

Clémence Bertrand
2020-11-27T15:37:07+00:00
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Clémence Bertrand12 novembre 202036 VuesDernière mise à jour :Il y a 1 semaine
Sputnik V : Des résultats positifs sont annoncés

Les résultats préliminaires d’expériences sur un vaccin potentiel contre le coronavirus, nommé « Sputnik V » développé en Russie indiquent qu’il pourrait être efficace à 92%.

Pour la deuxième fois cette semaine, les chercheurs ont annoncé des résultats positifs pour les dernières étapes d’un essai de vaccin contre le coronavirus. Cette fois, les résultats proviennent de l’essai de vaccin russe, baptisé Sputnik V.

Le 9 novembre, la société pharmaceutique Pfizer, basée à New York, a publié un communiqué de presse sur les résultats intermédiaires positifs d’un essai de troisième phase du vaccin contre la maladie de la COVID-19. C’était la première preuve convaincante qu’un vaccin peut prévenir le coronavirus.

Vaccin Sputnik V : Des résultats positifs sont annoncés

Le 11 novembre, les développeurs d’un vaccin russe controversé appelé « Sputnik V » ont annoncé, également dans un communiqué de presse, que leur candidat semble être tout aussi efficace à plus de 90% pour prévenir la maladie.

Le Centre national d’épidémiologie et de microbiologie Gamaleya à Moscou et le Fonds d’investissement direct russe ont déclaré qu’une analyse intermédiaire de 20 cas de COVID-19 identifiés parmi les participants à l’essai a révélé que le vaccin était efficace à 92%. L’analyse a porté sur plus de 16 000 volontaires – qui ont reçu le vaccin ou un placebo – 3 semaines après avoir pris la première dose. L’essai a recruté un total de 40 000 participants, selon le communiqué.

En revanche, l’analyse précoce de l’équipe Pfizer était basée sur 94 cas de COVID-19 – et a rapporté une efficacité supérieure à 90%, mesurée une semaine après que les participants ont reçu leur deuxième dose. L’essai Pfizer, qui a débuté le 27 juillet, a recruté plus de 43.000 participants, dont plus de 38.000 avaient reçu deux doses lors de l’analyse.

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Vaccin Sputnik V : Des résultats positifs sont annoncés

« Le faible nombre de cas signalés dans l’essai Sputnik V signifie qu’il y a moins de certitude que l’efficacité réelle du vaccin est supérieure à 90%, par rapport aux analyses Pfizer et BioNTech », a déclaré Stephen Evans, épidémiologiste à la London School of Hygiene and Tropical Medicine, dans une déclaration au Science Media Center (SMC).

« Un suivi supplémentaire est nécessaire car les résultats sont compatibles avec une efficacité beaucoup plus faible – 60% – basée sur ces données », a-t-il ajouté.

« Il est difficile d’interpréter les résultats des essais cliniques sans plus d’informations », a déclaré Shane Crotty, immunologiste à l’Institut La Jolla d’immunologie en Californie.

Le protocole de l’essai Sputnik V n’a pas été rendu public, contrairement à ceux de Pfizer et de certains autres principaux candidats dans les essais de la troisième phase, il est donc difficile de savoir si une analyse intermédiaire après identification de seulement 20 cas de COVID-19 était en cours.

Pfizer avait initialement prévu de faire sa première analyse intermédiaire après 32 cas, mais a changé de cap après des discussions avec la Food and Drug Administration.

« Je crains que ces données n’aient été diffusées à la suite de l’annonce de Pfizer et BioNTech », a déclaré Eleanor Riley, immunologiste à l’Université d’Edimbourg, au SMC.

« Ce n’est pas une compétition. Nous avons besoin que tous les essais soient menés selon les normes les plus élevées possibles et il est particulièrement important que les critères préétablis pour l’annulation de l’aveuglement des données d’essai soient respectés pour éviter de sélectionner les données avec précision », a-t-elle ajouté.

Dans une démarche critiquée par de nombreux scientifiques comme étant imprudente, les régulateurs russes ont autorisé le vaccin pour un déploiement limité en août, sans attendre les données de sécurité ou d’efficacité d’un essai de troisième phase.

Le vaccin « Sputnik V » est composé de deux adénovirus différents qui produisent la protéine de pointe du coronavirus, administrés à trois semaines d’intervalle.

Sarah Gilbert, vaccinologue à l’Université d’Oxford, au Royaume-Uni, convient que « les résultats du Sputnik V doivent être interprétés avec prudence en raison du petit nombre de cas. »

Mais elle l’encourage, car le vaccin que son équipe développe avec la société pharmaceutique AstraZeneca utilise également un adénovirus pour exposer le système immunitaire à la protéine de pointe du coronavirus.

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